enderView.ai
InloggenGratis starten
GegundDienstenEuropeesMKB-geschiktOpenbaar

Project management en eCRF (electronic Case Report Forms)

IKNL · Openbaar · 2 percelen · 196895
Type
Diensten
72212900
Geraamde waarde
Niet gepubliceerd
Tot deadline
Doorlopend
Knock-outs
n.b.
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
Beoordeel handmatigvertrouwen laag

IKNL, het Nederlands Instituut voor de Kwaliteit van de Levenswetenschappen, zoekt een web‑based oplossing voor projectmanagement en elektronische Case Report Forms (eCRF) om hun trialbureau te ondersteunen. De aanbesteding vereist bewezen, bestaande systemen die klinische trials kunnen ondersteunen, met de mogelijkheid om één geïntegreerd platform of twee losse systemen te gebruiken. Indien twee systemen worden gekozen, moet er een duidelijke koppeling tussen beide bestaan. De systemen moeten rollen en toegangsrechten ondersteunen, voldoen aan het bestaande datalandschap en voldoen aan de Nederlandse wet- en regelgeving voor klinische data. De oplossing moet schaalbaar, gebruiksvriendelijk en veilig zijn, met mogelijkheden voor rapportage en analyse. IKNL verwacht een oplossing die zowel de projectmanagement‑functies (planning, resources, communicatie) als de eCRF‑functies (dataverzameling, validatie, audit trail) naadloos integreert.

Diensten · Openbaar · Europese procedure · MKB-geschikt

MKB-geschiktEuropees
Opdrachtgever
IKNL
Contracttype
Diensten
Openbaar
Geraamde waarde
Raming niet gepubliceerd
Inschrijfdeadline
Doorlopend
10:00 uur
Reikwijdte
Europees
Europese procedure
Percelen
2
2 percelen
CPV-hoofdcode
72212900
Locatie
UTRECHT
KenmerkenCPV 72DienstenMKB-geschiktEU-aanbestedingproject managementeCRFclinical trials

01Wat wordt gevraagd

IKNL, het Nederlands Instituut voor de Kwaliteit van de Levenswetenschappen, zoekt een web‑based oplossing voor projectmanagement en elektronische Case Report Forms (eCRF) om hun trialbureau te ondersteunen. De aanbesteding vereist bewezen, bestaande systemen die klinische trials kunnen ondersteunen, met de mogelijkheid om één geïntegreerd platform of twee losse systemen te gebruiken. Indien twee systemen worden gekozen, moet er een duidelijke koppeling tussen beide bestaan. De systemen moeten rollen en toegangsrechten ondersteunen, voldoen aan het bestaande datalandschap en voldoen aan de Nederlandse wet- en regelgeving voor klinische data. De oplossing moet schaalbaar, gebruiksvriendelijk en veilig zijn, met mogelijkheden voor rapportage en analyse. IKNL verwacht een oplossing die zowel de projectmanagement‑functies (planning, resources, communicatie) als de eCRF‑functies (dataverzameling, validatie, audit trail) naadloos integreert.

Nieuwe oplossing De nieuw aan te schaffen oplossing voor het ondersteunen van de uit te voeren werkzaamheden binnen het IKNL-trialbureau bevat 2 onderdelen. Een projectmanagement oplossing en een eCRF oplossing. Voor beiden zoekt IKNL bestaande, web-based oplossingen, die de ondersteuning van trials heeft bewezen. De oplossingen kunnen in 1 systeem worden aangeboden, maar ook de aanschaf van 2 losstaande systemen is denkbaar, waarbij een koppeling tussen de systemen een nadrukkelijke wens is. Onderstaand is een beschrijving weergegeven van de mogelijkheden van het projectmanagementsysteem en

72212900Diensten
1Perceel 1—
2Perceel 2—

02Uitkomst

Gegund

IKNL

03Verdeling over percelen

Perceel 1n.b.
Perceel 2n.b.

Per-perceel waarden niet gepubliceerd — balken tonen alleen de perceelindeling.

04Uitsluitingsgronden

Uitsluitingsgronden — raadpleeg het UEA
  • Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.

05Waarde in context

Raming niet gepubliceerd

De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor diensten is € 221.000, ter referentie.

06Inschrijvers in dit segment

#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Afas Software B.V.SME9784×
2Centric Netherlands B.V.SME9672×
3Visma Roxit B.V.SME9629×
4COMPAREX Nederland B.V.SME9564×
5Visma Circle B.V.SME9533×
6Bechtle direct B.V.SME9545×

07Aanbestedingsdocumenten

TN267723 - SF03 Aankondiging van een gegunde opdracht 20201209093254pdf9 dec 2020 · 41 KB
IKNL - Trialbureau softwaresysteem - Nota van inlichtingen Nr. 2pdf8 jul 2020 · 465 KB
IKNL - Trialbureau softwaresysteem - Nota van inlichtingen nr. 1zip26 jun 2020 · 510 KB
TN267723 - SF02 Aankondiging van een opdracht 20200605133130pdf5 jun 2020 · 44 KB
IKNL-Trialbureau softwaresysteemzip5 jun 2020 · 6702 KB

08Juridische thema's die hier kunnen spelen

09Veelgestelde vragen

Wat is de status van deze aanbesteding?
Deze opdracht is gegund. gepubliceerd door IKNL over "Project management en eCRF (electronic Case Report Forms)".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een dienstenopdracht (advies, onderhoud, beheer of vergelijkbare dienstverlening).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een openbare procedure — iedere geïnteresseerde partij mag een inschrijving indienen.
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 72212900. CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Waar wordt deze opdracht uitgevoerd?
De plaats van uitvoering is UTRECHT.
Is deze aanbesteding geschikt voor het MKB?
Ja, de aanbestedende dienst heeft aangegeven dat deze opdracht geschikt is voor het MKB. Kleinere ondernemingen worden uitdrukkelijk uitgenodigd om in te schrijven.
Is dit een Europese aanbesteding?
Ja, deze opdracht overschrijdt de Europese drempelwaarde en valt daarmee onder de Europese aanbestedingsregels (Aanbestedingswet 2012).
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Ja, de opdracht is verdeeld in 2 perceelen. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.
Aan wie is deze opdracht gegund?
De opdracht is gegund aan IKNL, Ciwit B.V..
Wat was de gunningswaarde?
De gunningswaarde van deze opdracht bedraagt € 743.800.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Wat is de aard van de gevraagde oplossing voor het trialbureau?
De opdracht betreft de aanschaf van web-based oplossingen voor projectmanagement en eCRF (electronic Case Report Forms). De systemen moeten bewezen ondersteuning bieden aan klinische trials en moeten kunnen functioneren binnen het bestaande datalandschap.
Kan de opdracht worden uitgevoerd met twee afzonderlijke systemen?
Ja, de aanschaf van twee losstaande systemen is denkbaar. In dat geval is een duidelijke koppeling tussen de projectmanagement oplossing en de eCRF oplossing een nadrukkelijke wens van de opdrachtgever.
Welke functionaliteiten worden verwacht van de projectmanagement en eCRF systemen?
Het projectmanagementsysteem dient functies te bieden voor planning, resources en communicatie. Het eCRF systeem moet mogelijkheden bieden voor dataverzameling, validatie en een audit trail.
Aan welke technische eisen moeten de systemen voldoen?
De oplossingen moeten web-based zijn, rollen en toegangsrechten ondersteunen, schaalbaar en gebruiksvriendelijk zijn, en mogelijkheden bieden voor rapportage en analyse.

Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.

10Geraamde waarde t.o.v. de markt

p25
€ 327K
mediaan
€ 800K
p75
€ 2,5 mln
€ 744K

Gegunde waarden in CPV 72 · diensten n=1436