Percutane sluitingen ASD/PFO
Erasmus MC, in samenwerking met Radboud UMC, wil percutane sluitingssystemen voor atriale septumdefecten (ASD) en patent foramen ovale (PFO) aanschaffen. De aanbesteding betreft leveringen van medische hulpmiddelen die voldoen aan de Nederlandse en Europese regelgeving (CE-markering, ISO 13485, Medische Hulpmiddelenwet). De procedure is een onderhandeling zonder bekendmaking, wat betekent dat de opdrachtgever rechtstreeks met geselecteerde leveranciers onderhandelt. De focus ligt op kwaliteit, veiligheid, beschikbaarheid en ondersteuning, inclusief training voor het interventie-team. Leveranciers moeten aantonen dat hun producten geschikt zijn voor gebruik in een ziekenhuisomgeving en voldoen aan de eisen voor sterilisatie, opslag en logistiek. De prijsstelling moet concurrerend zijn en binnen het beschikbare budget passen.
Leveringen · Onderhandeling zonder bekendmaking · Europese procedure
01Wat wordt gevraagd
Erasmus MC, in samenwerking met Radboud UMC, wil percutane sluitingssystemen voor atriale septumdefecten (ASD) en patent foramen ovale (PFO) aanschaffen. De aanbesteding betreft leveringen van medische hulpmiddelen die voldoen aan de Nederlandse en Europese regelgeving (CE-markering, ISO 13485, Medische Hulpmiddelenwet). De procedure is een onderhandeling zonder bekendmaking, wat betekent dat de opdrachtgever rechtstreeks met geselecteerde leveranciers onderhandelt. De focus ligt op kwaliteit, veiligheid, beschikbaarheid en ondersteuning, inclusief training voor het interventie-team. Leveranciers moeten aantonen dat hun producten geschikt zijn voor gebruik in een ziekenhuisomgeving en voldoen aan de eisen voor sterilisatie, opslag en logistiek. De prijsstelling moet concurrerend zijn en binnen het beschikbare budget passen.
Aanschaf percutane sluitingen ASD/PFO door Radboud UMC en Erasmus MC.
02Uitsluitingsgronden
- Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.
03Waarde in context
De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor leveringen is € 221.000, ter referentie.
04Waarschijnlijke concurrenten
05Juridische thema's die hier kunnen spelen
06Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
Om wat voor type opdracht gaat het?
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
Waar wordt deze opdracht uitgevoerd?
Is dit een Europese aanbesteding?
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
Wat is het onderwerp van deze aanbesteding?
Wat is de aard van de gevraagde leveringen?
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
07Geraamde waarde t.o.v. de markt
€ 317K
€ 892K
€ 3,3 mln
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528