Motivering voor de enkelvoudig onderhandse gunning betreffende de opdracht voor dataverzameling- en registratie SMA
Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) heeft sinds 1 juni 2022 een screening voor Spinale Musculaire Atrofie (SMA) geïntegreerd in de hielprikscreening. Om de effectiviteit van deze screening te evalueren en eventueel aan te passen, is een gestructureerde dataverzameling en registratie noodzakelijk. De verzamelde data dienen ook de (lange termijn) effecten van de beperkte behandelmethoden voor SMA te monitoren. De opdracht richt zich op het opzetten van een betrouwbaar, veilig en privacy‑conform data‑infrastructuur, inclusief data‑verzamelingsprotocollen, registratie‑software, kwaliteitscontrole en rapportage‑mechanismen. De aanbesteding valt onder een onderhandse procedure zonder bekendmaking, gericht op een beperkt aantal gespecialiseerde dienstverleners die ervaring hebben met medische data‑management, privacy‑regelgeving (AVG, GDPR) en het werken met nationale gezondheidsinformatiesystemen.
Diensten · Onderhandeling zonder bekendmaking · Europese procedure
01Wat wordt gevraagd
Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) heeft sinds 1 juni 2022 een screening voor Spinale Musculaire Atrofie (SMA) geïntegreerd in de hielprikscreening. Om de effectiviteit van deze screening te evalueren en eventueel aan te passen, is een gestructureerde dataverzameling en registratie noodzakelijk. De verzamelde data dienen ook de (lange termijn) effecten van de beperkte behandelmethoden voor SMA te monitoren. De opdracht richt zich op het opzetten van een betrouwbaar, veilig en privacy‑conform data‑infrastructuur, inclusief data‑verzamelingsprotocollen, registratie‑software, kwaliteitscontrole en rapportage‑mechanismen. De aanbesteding valt onder een onderhandse procedure zonder bekendmaking, gericht op een beperkt aantal gespecialiseerde dienstverleners die ervaring hebben met medische data‑management, privacy‑regelgeving (AVG, GDPR) en het werken met nationale gezondheidsinformatiesystemen.
Per 1 juni 2022 is gestart met het screenen op de aandoening Spinale Musculaire Atrofie (SMA) binnen de hielprikscreening. Om alle benodigde informatie beschikbaar te hebben voor evaluatie zoals aanbevolen door de Gezondheidsraad dient er dataverzameling- en registratie plaats te vinden. Het doel van de dataverzameling en -registratie is het evalueren en zonodig aanpassen of stopzetten van de screening op SMA. Met dezelfde data kunnen ook de (lange termijn) effecten van behandeling van SMA geëvalueerd worden; de behandelmethoden zijn nl. maximaal slechts enkele jaren beschikbaar. In de uitvoe
02Uitsluitingsgronden
- Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.
03Waarde in context
04Waarschijnlijke concurrenten
05Juridische thema's die hier kunnen spelen
06Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
Om wat voor type opdracht gaat het?
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
Wat is de geschatte waarde van deze opdracht?
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
Waar wordt deze opdracht uitgevoerd?
Is dit een Europese aanbesteding?
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
Wat is het doel van de dataverzameling en -registratie voor SMA?
Wat is de aanleiding voor deze opdracht?
Welke informatie is reeds bepaald voor de uitvoering?
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
07Geraamde waarde t.o.v. de markt
€ 962K
€ 16 mln
€ 108 mln
Gegunde waarden in CPV 85 · diensten n=1531