GeplandLeveringenMarktconsultatie
Interventie Stents
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · Marktconsultatie · 1 percelen · 427870
4
4 van 6 kerninzichten gevonden
Meet aanwezigheid, niet juistheid · documenten blijven leidend
ScopeAdviesAandachtspuntenGeschiktheidseisenGunningscriteriaPlanning
Type
Leveringen
33184100 · Chirurgische implantat
Geraamde waarde
Niet gepubliceerd
Tot deadline
Doorlopend
Knock-outs
0
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
Beoordeel handmatigvertrouwen gemiddeld
Dit is een marktconsultatie voor de levering van verschillende soorten interventie stents voor het LUMC, onderverdeeld in vier specifieke percelen.
Leveringen · Marktconsultatie · Nationale procedure
KenmerkenCPV 33LeveringenInterventie StentsMedische hulpmiddelenMDR
01Wat wordt gevraagd
Levering van interventie stents verdeeld over vier percelen: ballon expandable covered, ballon expandable uncovered, self expandable covered en self expandable uncovered stents.
Betreft een marktconsultatie voor interventie stents
1Interventie Stents—
02Strategisch inzicht
Strategisch inzicht · AI-analyse
Zorg voor een volledige documentatie van alle certificaten en conformiteitsverklaringen. Houd rekening met strikte logistieke eisen zoals de 48-uurs levering en specifieke barcode-vereisten. Zorg dat het assortiment per perceel exact de gevraagde maten en diameters dekt.
03Aandachtspunten
Belangrijk · 6
Nieuwe versies of innovaties moeten tegen dezelfde of lagere prijs worden aangeboden.Belangrijk
Bij uitfasering moet een alternatief product worden aangeboden dat aan alle eisen voldoet.Belangrijk
Spoedbestellingen dienen binnen 8 uur op locatie LUMC geleverd te worden.Belangrijk
Producten moeten voorzien zijn van een GTIN-barcode van GS1 of HIBC.Belangrijk
De houdbaarheid bij levering moet minimaal 24 maanden zijn.Belangrijk
Inschrijver moet transparant zijn over belangenverstrengeling met functionarissen van het LUMC.Belangrijk
04Kan ik meedoen?
Technisch · 9
Alle aangeboden producten moeten voldoen aan Europese wet- en regelgeving inclusief Medical Device Regulation (2017/745).Technisch
Overleggen van een geldige en valide verklaring van conformiteit (zelfverklaring).Technisch
Overleggen van een geldig en valide certificaat van kwaliteitsmanagementsysteem (bij voorkeur ISO 13485).Technisch
Voor producten in risicoklasse IIa, IIb en III: geldig en valide certificaat beoordeling van de Technische Documentatie (certificaat Notified Body).Technisch
Aangeboden implantaten moeten minimaal geclassificeerd zijn volgens klasse III.Technisch
Beschikken over vastgestelde interne procedures voor recall, product advisory, en field action warning.Technisch
Beschikken over Nederstalige trainers voor klinische lessen en demonstraties.Technisch
Beschikken over een Nederlandstalig servicebureau (helpdesk) bereikbaar op werkdagen tussen 08:00 en 17:00 uur.Technisch
De accountmanager moet minimaal de Engelse taal machtig zijn.Technisch
05Waarde in context
Raming niet gepubliceerd
De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor leveringen is € 221.000, ter referentie.
06Waarschijnlijke concurrenten
#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Medtronic Trading NL B.V.SME10030×
2Boston Scientific Nederland B.V.SME9820×
3Kersten Hulpmiddelenspecialist BVSME9024×
4Meyra Retail & Services B.V.SME8921×
5Abbott Medical Nederland B.V.SME8816×
6Siemens Healthineers Nederland B.V.SME8413×
07Aanbestedingsdocumenten
Algemeen - Inkoop - Algemene Inkoopvoorwaarden LUMC-NFU (NL 01-01-2024)) (Versie 9)pdf4 jun 2026 · 1163 KB
Marktconsultatiedocument Interventie Stents M-EU-26-13 (1)docx4 jun 2026 · 345 KB
Bijlage 2. Invuldocument vragenlijst Interventie Stents (1)docx4 jun 2026 · 46 KB
Bijlage 1. Programma van Eisen interventie stents v19052026 (1)docx4 jun 2026 · 213 KB
TN594136 - EFE1 Vrijwillige aankondiging van voorafgaande marktconsultatie 20260604132350pdf4 jun 2026 · 169 KB
08Juridische thema's die hier kunnen spelen
Advies 98> Europese openbare aanbestedingsprocedure voor een raamovereenkomst met één ondernemer voor het vervangen van armaturen (straatveAdvies 53> Europese openbare procedure voor een overheidsopdracht tot het verrichten van diensten bestaande uit (dagelijks en periodiek) scAdvies 48> Europese niet-openbare procedure voor werktuigkundige en elektrotechnische installaties van de nieuwbouw van een multifunctionelAdvies 17> Europese openbare aanbestedingsprocedure voor Storage Area Networking. De aanbestedingsstukken noemen een merk en geven aan dat Advies 243> Meervoudig onderhandse procedure. Dat de aanbestedende dienst met een SaaS (Software as a Service) oplossing besparingen zou kun
09Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
Deze opdracht is aangekondigd maar nog niet open voor inschrijving. gepubliceerd door Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) over "Interventie Stents".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een leveringenopdracht (goederen, materialen of producten).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een marktconsultatie — een verkennende fase waarbij de aanbestedende dienst de markt raadpleegt voorafgaand aan een eventuele aanbesteding.
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 33184100, omschreven als "Chirurgische implantaten". CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Waar wordt deze opdracht uitgevoerd?
De plaats van uitvoering is Leiden, Zuid-Holland.
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Ja, de opdracht is verdeeld in 1 perceel. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Aan welke wettelijke eisen moeten de aangeboden producten voldoen?
Alle aangeboden producten moeten voldoen aan de vigerende Nederlandse en Europese wet- en regelgeving, inclusief de <strong class="highlight">Medical Device Regulation (2017/745).
Welke certificeringen zijn vereist voor producten in risicoklasse IIa, IIb en III?
Voor producten in deze risicoklassen is een geldig en valide <strong class="highlight">certificaat van een Notified Body (beoordeling van de Technische Documentatie) vereist.
Welke kwaliteitsnormen worden voor de producten verwacht?
Er wordt een geldig en valide certificaat van een <strong class="highlight">kwaliteitsmanagementsysteem verwacht, waarbij de voorkeur uitgaat naar ISO 13485.
Hoe moet de informatie over recall-procedures worden verstrekt?
Op eerste verzoek van het LUMC dient de inschrijver binnen <strong class="highlight">3 werkdagen inzage te geven in de interne procedures voor recall, product advisory en field action warning.
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
10Geraamde waarde t.o.v. de markt
p25
€ 317K
€ 317K
mediaan
€ 892K
€ 892K
p75
€ 3,3 mln
€ 3,3 mln
deze opdracht
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528