GeslotenLeveringenEuropeesOpenbaar
ICD's en PM's
Stichting Amsterdam UMC · Openbaar · 1 percelen · 375246
6
6 van 6 kerninzichten gevonden
Meet aanwezigheid, niet juistheid · documenten blijven leidend
ScopeAdviesAandachtspuntenGeschiktheidseisenGunningscriteriaPlanning
Type
Leveringen
33182000
Geraamde waarde
Niet gepubliceerd
Tot deadline
Doorlopend
Knock-outs
0
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
1 criteria
Beoordeel handmatigvertrouwen hoog
Dit betreft een raamovereenkomst voor de levering van ICD's, pacemakers en bijbehorende accessoires aan diverse UMC's voor een periode van twee tot vier jaar.
Leveringen · Openbaar · Europese procedure
Europees
KenmerkenCPV 33LeveringenEU-aanbesteding
01Wat wordt gevraagd
Levering van ICD’s, Pacemakers en toebehoren, inclusief ondersteunende dienstverlening en training, binnen een raamovereenkomst voor een periode van 2 jaar met twee mogelijke verlengingen.
Het doel van deze aanbesteding is het selecteren en afsluiten van raamovereenkomsten (duur 24 maanden) door elk van de umc's met geschikte Inschrijvers voor de levering van ICD's en /of PM's. P1) ICD's Amsterdam UMC P2) ICD's UMCU P3) ICD's LUMC P4) ICD's Radboudumc P5) ICD's MUMC+ P6) PM's Amsterdam UMC P7) PM's UMCU P8) PM's LUMC P9) PM's Radboudumc P10) PM's MUMC+ De aanbestedende dienst behoudt zich voor gebruik te maken van de percelenregeling zoals omschreven in artikel 5 lid 10 van de Richtlijn 2014/24/EU.
1Zie Leidraad—
02Strategisch inzicht
Strategisch inzicht · AI-analyse
Zorg voor een strikte controle op de leverbetrouwbaarheid om boetes te voorkomen. Houd rekening met de aansprakelijkheid bij defecten en recalls. Zorg dat de ondersteunende diensten zoals klinische ondersteuning volledig zijn meegerekend in de prijs.
03Aandachtspunten
Belangrijk · 7
De uiteindelijke afname is afhankelijk van het patiëntenaanbod.Belangrijk
De opgegeven opdrachtaantallen zijn schattingen en kunnen variëren.Belangrijk
Leverbetrouwbaarheid moet minimaal 95% zijn.Belangrijk
Bij niet behalen van de leverbetrouwbaarheid is een boete van 5% van de waarde van de niet tijdig geleverde orders verschuldigd.Belangrijk
Leverancier is volledig aansprakelijk voor kosten bij een recall of field action.Belangrijk
Voor leads geldt een volledige garantie gedurende het leven van de patiënt, tenzij defect door patiënt-gerelateerde of iatrogene oorzaak.Belangrijk
Prijzen voor de initiële looptijd worden niet geïndexeerd.Belangrijk
04Kan ik meedoen?
Technisch · 3
Alle aangeboden implantaten moeten een CE-markering hebben.Technisch
Leverancier moet certificaten van het kwaliteitssysteem (conform AIMD 90/385/EEC) in bezit hebben van het UMC.Technisch
Verpakkingsmateriaal voor steriele medische hulpmiddelen moet voldoen aan NEN EN ISO 11607 of een vergelijkbare norm.Technisch
05Uitsluitingsgronden
Uitsluitingsgronden — raadpleeg het UEA
- Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.
06Gunningscriteria
Prijsweging n.b.
De door inschrijver in het totaal aangeboden prijs (ex BTW) in het prijzenblad op basis waarvan het aantal punten binnen het gunningscriterium prijs wordt bepaald.
07Waarde in context
Raming niet gepubliceerd
De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor leveringen is € 221.000, ter referentie.
08Waarschijnlijke concurrenten
#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Medtronic Trading NL B.V.SME9930×
2Boston Scientific Nederland B.V.SME9620×
3Kersten Hulpmiddelenspecialist BVSME9024×
4Abbott Medical Nederland B.V.SME8916×
5Johnson & Johnson Medical B.V.SME8416×
6Siemens Healthineers Nederland B.V.SME8013×
09Aanbestedingsdocumenten
Leidraad ICDs & PMs-umc's-Rectificatie planning-26-juni-2025pdf26 jun 2025 · 529 KB
Bijlage 4 eis 4.4.7 Raamovereenkomst ICDsPMs-Rectificatie-26-juni-2025pdf26 jun 2025 · 255 KB
TN506482 - EF16 Aankondiging van een opdracht - algemene richtlijn, standaardregeling 20250612155751pdf12 jun 2025 · 8 KB
Bijlage 4_Algemeen-Geschiktheids & Gunningsvoorwaarden_ICD&PM-correctie-NvI2xlsx30 mei 2025 · 25 KB
Bijlage 8 Nota van Inlichtingen ICD's en PM's NvI1&2xlsx30 mei 2025 · 138 KB
Bijlage 8_Format Nota van Inlichtingen_ICD's & PM's-NvI1xlsx16 mei 2025 · 167 KB
Bijlage 5_PvE_ICD en CRT-D alle umc's-correctie-NvI1xlsx16 mei 2025 · 33 KB
Bijlage 4 eis 4.4.9_Verwerkersovereenkomst Persoonsgegevens UMC-(Versie 7)_correctie_NvI1docx16 mei 2025 · 206 KB
Bijlage 6.1_Prijzenblad Restpakket-correctie-NvI1xlsx16 mei 2025 · 45 KB
TN506482 - EF16 Aankondiging van een opdracht - algemene richtlijn, standaardregeling 20250423111707pdf23 apr 2025 · 8 KB
Bijlage 4 eis 4.4.11_MDS2-2013_en - Versie 2013pdf18 apr 2025 · 420 KB
Bijlage 7_Perceel 7 PvW PM & CRT-P UMCUxlsx18 apr 2025 · 24 KB
10Juridische thema's die hier kunnen spelen
Advies 59> Meervoudig onderhandse aanbestedingsprocedure met betrekking tot een opdracht voor de levering van postdiensten en bezorging. InAdvies 53> Europese openbare procedure voor een overheidsopdracht tot het verrichten van diensten bestaande uit (dagelijks en periodiek) scAdvies 243> Meervoudig onderhandse procedure. Dat de aanbestedende dienst met een SaaS (Software as a Service) oplossing besparingen zou kunAdvies 48> Europese niet-openbare procedure voor werktuigkundige en elektrotechnische installaties van de nieuwbouw van een multifunctionelAdvies 70> Meervoudig onderhandse procedure voor een training in begrijpelijk schrijven en een ‘train-de- trainer’ opleiding. Geldt de verp
11Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
De inschrijftermijn is gesloten. gepubliceerd door Stichting Amsterdam UMC over "ICD's en PM's".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een leveringenopdracht (goederen, materialen of producten).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een openbare procedure — iedere geïnteresseerde partij mag een inschrijving indienen.
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 33182000. CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Is dit een Europese aanbesteding?
Ja, deze opdracht overschrijdt de Europese drempelwaarde en valt daarmee onder de Europese aanbestedingsregels (Aanbestedingswet 2012).
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Ja, de opdracht is verdeeld in 1 perceel. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Wat is het doel van de raamovereenkomsten in deze aanbesteding?
Het doel is het selecteren van geschikte inschrijvers voor het sluiten van raamovereenkomsten voor de levering van ICD's (Implanteerbare Cardioverter Defibrillators) en/of PM's (Pacemakers) aan de vijf verschillende UMC's.
Welke specifieke medische hulpmiddelen worden onder de raamovereenkomst geleverd?
De levering betreft 1- en 2-kamer ICD's, CRT-D, 1- en 2-kamer PM's, CRT-P's en CSP-en, evenals de bijbehorende toebehoren.
Voor welke type toepassingen worden de producten geleverd?
De producten worden geleverd ten behoeve van zogenaamde 'Novo implants' en/of Wissels.
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
12Geraamde waarde t.o.v. de markt
p25
€ 317K
€ 317K
mediaan
€ 892K
€ 892K
p75
€ 3,3 mln
€ 3,3 mln
deze opdracht
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528