FIT-testmethode
De aanbesteding betreft de levering van FIT‑zelfafname‑tests, bijbehorende analyseapparatuur, verbruiksmaterialen en de daarbij behorende dienstverlening. De opdrachtgever is de Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken in coöperatief verband met uitsluiting van aansprakelijkheid (U.A.). Het betreft een open, publieke procedure voor leveringen zonder gespecificeerde CPV‑code. De organisatie wil een compleet pakket voor bevolkingsonderzoek op basis van FIT‑testen realiseren, inclusief de benodigde laboratoriumapparatuur, consumptiegoederen en ondersteuning (onderhoud, calibratie, training en data‑beheer). De aanbesteding vereist naleving van de Nederlandse en EU‑regelgeving voor medische hulpmiddelen, ISO‑normen (bijv. ISO 13485), CE‑markering, traceerbaarheid, kwaliteitsmanagement en gegevensbescherming (GDPR). Leveranciers moeten technische specificaties, prestatie‑data, kostenopbouw, levertijden, garantie‑voorwaarden en after‑sales‑ondersteuning leveren. De procedure is open, waardoor alle geïnteresseerde partijen een gelijkwaardige kans hebben om zich te beweren.
Leveringen · Openbaar · Europese procedure
01Wat wordt gevraagd
De aanbesteding betreft de levering van FIT‑zelfafname‑tests, bijbehorende analyseapparatuur, verbruiksmaterialen en de daarbij behorende dienstverlening. De opdrachtgever is de Facilitaire Samenwerking Bevolkingsonderzoeken in coöperatief verband met uitsluiting van aansprakelijkheid (U.A.). Het betreft een open, publieke procedure voor leveringen zonder gespecificeerde CPV‑code. De organisatie wil een compleet pakket voor bevolkingsonderzoek op basis van FIT‑testen realiseren, inclusief de benodigde laboratoriumapparatuur, consumptiegoederen en ondersteuning (onderhoud, calibratie, training en data‑beheer). De aanbesteding vereist naleving van de Nederlandse en EU‑regelgeving voor medische hulpmiddelen, ISO‑normen (bijv. ISO 13485), CE‑markering, traceerbaarheid, kwaliteitsmanagement en gegevensbescherming (GDPR). Leveranciers moeten technische specificaties, prestatie‑data, kostenopbouw, levertijden, garantie‑voorwaarden en after‑sales‑ondersteuning leveren. De procedure is open, waardoor alle geïnteresseerde partijen een gelijkwaardige kans hebben om zich te beweren.
FIT-(zelfafname)test, analyseapparatuur, verbruiksmaterialen en bijbehorende dienstverlening.
02Uitsluitingsgronden
- Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.
03Waarde in context
De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor leveringen is € 221.000, ter referentie.
04Waarschijnlijke concurrenten
05Aanbestedingsdocumenten
06Juridische thema's die hier kunnen spelen
07Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
Om wat voor type opdracht gaat het?
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
Is dit een Europese aanbesteding?
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
Wat houdt de opdracht voor de FIT-testmethode precies in?
Welke diensten zijn inbegrepen bij de levering van de FIT-testmethode?
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
08Geraamde waarde t.o.v. de markt
€ 317K
€ 892K
€ 3,3 mln
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528